(частина 2)Документація конкурсних торгів на закупівлю товару «Процедура закупівлі - відкриті торги» Предмет закупівлі: код ДК 016:2010 – 26.60.1 – Устаткування радіологічне, електромедичне та електротерапевтичне устаткування.

 

Лот №1

 

Медико-технічні вимоги до портативного електрокардіографа ( 3од. )

 

Найменування параметру

Наявність функції або величина параметра

Відповідність (так/ні) з зазначенням параметрів та посиланням на сторінку відповідного документу

1.

Призначення:

1.1

Для реєстрації 12-ти стандартних ЕКГ- відведень

Наявність

Режим Эйндховен

Наявність

Режим Кабрера

Наявність

2.

Вбудований рідкокристалічний дисплей:

2.1

Кольоровий LCD-дисплей, не менше 320×240 точок з підсвічуванням, що забезпечує візуалізацію до 12 ЕКГ-кривих, інформації пацієнта, налаштування друку, ЧСС, повідомлення про помилки, роз'єднання електродів, шум

Наявність

2.2

Моніторинг на дисплеї по одному ЕКГ-відведенню

Наявність

2.3

Відображення режиму роботи приладу

Наявність

2.4

Відображення частоти серцевих скорочень

Наявність

2.5

Відображення швидкості руху паперу

Наявність

2.6

Відображення індикатора стану батареї

Наявність

2.7

Відображення інформації про стан принтера

Наявність

2.8

Відображення статі пацієнта

Наявність

2.9

Відображення віку пацієнта

Наявність

2.10

Відображення першочергової групи відведень

Наявність

2.11

Відображення графіку кардіограми

Наявність

3.

Характеристики:

3.1

Портативний 3-канальний ЕКГ

Наявність

3.2

Розміри електрокардіографа: не більше 288 х 210 х 70 мм.

Наявність

3.3

Вага приладу без батареї та паперу: не більше 2,5 кг.

Наявність

3.4

EN6060 1-1: 1990(А1+А2), IEC/EN60601-1-2: 2001, IEC/EN 60601-2-25, ANSI/AAMIEC-11

Клас захисту: по ІЕС 60601-1, I з внутрішнім живленням, тип "CF".

Наявність

3.5

ЕМС: Група I, тип А

Наявність

3.6

Автоматичний режим реєстрації ЕКГ

Наявність

3.7

Ручний режим реєстрації ЕКГ

Наявність

3.8

Автоматична реєстрація ЕКГ в режимі ритм-смуги

Наявність

3.9

Режим USB принтера

Наявність

3.10

Можливість створення копії кардіограми

Наявність

3.11

Функція вимірювання

Наявність

3.12

Реєстрація інформації вимірювань

Наявність

3.13

Функція інтерпретації та реєстрація інформації інтерпретації

Наявність

3.14

Наявність програмного забезпечення для автоматичного аналізу ЕКГ та друку результатів, інтерпретація з урахуванням мінесотського коду

Наявність

3.15

Можливість реєстрації в автоматичному режимі не менше 12 відведень, у ручному режимі - не менше 3 відведень

Наявність

3.16

Відведення: 12 стандартних( l – ll – lll - AVR - AVL - AVF - V1 - V2 - V3 - V4 - V5 - V6).

Наявність

3.17

Можливість вибору в меню для перегляду на дисплеї та для роздрукування на термопапері спеціальної групи відведень (3 послідовних відведення за вибором)

Наявність

3.18

Можливість безпаперової реєстрації ЕКГ

Наявність

3.19

Можливість реєстрації ритмограми не менше 1 хв

Наявність

3.20

Вбудована пам’ять для запису фрагментів ЕКГ за 12-ма відведеннями з можливістю їх подальшого перегляду, аналізу та друку

Наявність

3.21

Наявність програмного забезпечення для аналізу та інтерпретації ЕКГ

Наявність

3.22

Додаткові порти: RS-232, USB

Наявність

3.23

Панель управління:

Наявність

4.

Наявність функціональної клавіатури

4.1

Індикатор живлення від мережі

Наявність

4.2

Індикатор автономного живлення від акумуляторної батареї

Наявність

4.3

Індикатор перезарядки акумуляторної батареї

Наявність

4.4

Клавіша управління чутливості

Наявність

4.5

Клавіша калібрування

Наявність

4.6

Клавіша управління друком

Наявність

4.7

Клавіші керування меню налаштувань

Наявність

4.8

Функція збереження

Наявність

5.

Фільтри:

5.1

Автоматична компенсація дрейфу ізолінії

Наявність

5.2

Фільтр компенсації дрейфу ізолінії, не гірше 0.05/ 0.15/ 0.25/ 0.5

5.3

Наявність фільтру м’язового тремтіння (ЕМG), не гірше 25 Гц/ 35 Гц

Наявність

5.4

Низькочастотний фільтр, не гірше 150Гц/ 100Гц/ 75 Гц

Наявність

5.5

Коефіцієнт послаблення синфазного сигналу, не менше 110дБ

Наявність

5.6

АС фільтр

Наявність

6.

Вбудований термопринтер:

Наявність

6.1

Використання рулонного паперу

Наявність

6.2

Використання Z-подібного паперу

Наявність

6.2

Ширина паперу не менше 80 мм

Наявність

6.4

Довжина рулона не менше 20 м

Наявність

6.5

Швидкість руху паперу:не гірше 5/10/25/50 мм/сек (±3%)

Наявність

6.6

Роздільна здатність не менше 8 крапок/мм по горизонталі

Наявність

6.7

Роздільна здатність не менше 16 крапок/мм по вертикалі

Наявність

6.8

Чутливість 2.5, 5, 10, 20 мм/мВ

Наявність

6.9

Можливість роботи з ЕКГ-папером вітчизняного виробника

Наявність

6.10

Забезпечення роздрукування ЕКГ-кривих, швидкості друку, інформації про пацієнта, дати та часу, шуму, аналізу результатів

Наявність

6.11

Діапазон ЧСС, не гірше 30 - 300 уд/м (±1)

Наявність

7.

Електроживлення комбіноване:

7.1

Від мережі змінного струму 220 В, 50 Гц;

Наявність

7.2

Робота в автономному режимі, не менше 4-х годин роботи в режимі моніторингу ЕКГ на дисплеї з автоматичною підзарядкою при підключенні до мережі 220 В;

Наявність

7.3

Самотестування приладу при ввімкненні.

Наявність

8.

Комплектація приладу:

8.1

Кабель пацієнта

Наявність

8.2

Електроди для кінцівок

Наявність

8.3

Грудних електроди

Наявність

8.4

Папір для термопринтера

Наявність

8.5

Інструкція з експлуатації

Наявність

9.

Додаткові можливості:

9.1

Підключення до ПК

Можливість

9.2

Візуалізація ЕКГ на екрані монітора ПК

Можливість

9.3

Ведення бази пацієнтів на ПК

Можливість

9.4

Архівація зареєстрованих даних

Можливість

9.5

Приєднання до спеціального візка з колесами, ящиком для аксесуарів та спеціальним фіксатором для приладу

Можливість

 

Лот №2

 

Медико-технічні вимоги до монітору пацієнта ( 1од. )

 

Найменування параметру

Наявність функції або величина параметра

Відповідність (так/ні) з зазначенням параметрів та посиланням на сторінку відповідного документу

1

Екран:

12,1” сенсорний кольоровий TFT монітор високої розподільної здатності

Наявність

Розподільна здатність

1024 х 768

Кількість одночасно відображених ліній на екрані

Не менше 6-ти

Режим «великих чисел»

Наявність

Кількість режимів дисплею

Не менше 6-ти

Режим дисплею «Стандартний»

Наявність

Режим дисплею «Перелік»

Наявність

Режим дисплею «Тренд»

Наявність

Режим оксікардіореспірограми

Наявність

Режим виведення кардіологічних відведень

Одночасно не менше 7-ми ліній

Функція блокування екрану

Наявність

Функція зупинки даних екрану («заморожування»)

Наявність

Зміна яскравості екрану

Не менше 5-ти рівнів

2

Інтерфейс:

Наявність

CF карта-порт

Наявність

USB-порт

Наявність

VGA-порт

Наявність

Ethernet-порт

Наявність

COM- порт

Наявність

Порт виклику медичної сестри

Наявність

Меню користувача англійською або російською мовою

Наявність

3

Друкуючий пристрій:

Наявність

Ширина паперу 50 мм

Наявність

Режим реєстрації 12,5 мм/с, 25 мм/с, 50 мм/с

Наявність

Друк 3-х ліній

Наявність

Друк графічних та табличних даних

Наявність

Функція друку сітки

Наявність

Вибір автоматичного інтервалу реєстрації

Наявність

Безперервна реєстрація в режимі реального часу

Наявність

Реєстрація в режимі реального часу в інтервалах 3с, 5с, 8с

Наявність

Автоматична реєстрація показників тривоги (в т.ч. часу тривоги та часу зупинки тренду)

Наявність

Автоматична реєстрація призупиненого тренду

Наявність

Друк номеру ліжка

Наявність

Друк назви та значення показників

Наявність

Друк часу реєстрації

Наявність

Амплітуда тренду (ЕКГ)

Наявність

Назва відведення ЕКГ

Наявність

Друк назви тренду

Наявність

Попередження про закінчення паперу

Наявність

4

Картка пацієнта:

Наявність

Введення з екрану монітора П.І.Б. пацієнта, статі, росту, ваги, віку пацієнта за типом (дорослий, дитина, новонароджений), номеру ліжка пацієнта або номеру історії хвороби

Наявність

Введення даних про наявність кардіостимулятора у пацієнта

Наявність

5

Тренди:

Наявність

Довжина трендів

Не менше 110 годин

Кількість записів показників НІАТ

Не менше 1950

Кількість записів тривог

Не менше 190

2 режими оновлення тренду за останній час (1 сигнал/с та 5 сигналів/с по кожному з параметрів)

Наявність

2 режими оновлення тренду за 2 та більше останні години (5 сигналів/хв та 10 сигналів/хв по кожному з параметрів)

Наявність

Графічне та табличне зображення трендів

Наявність

Зміна щільності діаграм трендів

Наявність

Відображення в окремому вікні таблиці показників НІАТ

Наявність, не менше 1950 показників

6

Автоматичний калькулятор доз медичних препаратів:

Наявність

Кількість фіксованих у калькуляторі назв медичних препаратів

Не менше 10-ти

Кількість довільних назв медичних препаратів, що можуть програмуватися користувачем

Не менше 5-ти

Кількість формул, що використовуються калькулятором для розрахунку дозування медичних препаратів

Не менше 4-х

Розрахунок частки препарату

Наявність

Розрахунок швидкості інфузії

Наявність

Розрахунок часу безперервного введення

Наявність

Розрахунок дозування препарату

Наявність

Графік прийому препаратів

Наявність

7

Тривоги:

Наявність

Розподіл сигналів за видами (фізіологічна тривога, технічна тривога, оперативна інформація)

Наявність

Рівні сигналу (високий, середній, низький)

Наявність

Типи сигналів тривоги (візуальні сигнали, звукові сигнали)

Наявність

Мерехтіння на екрані параметру, що викликав спрацювання тривоги

Наявність

Окреме повідомлення про тривогу на дисплеї монітора з візуальним позначенням рівня тривоги

Наявність

Великий світловий індикатор у корпусі монітору, що змінює колір у залежності від характеристики тривоги (не менше 2-х кольорів)

Наявність

Диференціювання звукового сигналу за гучністю, інтервалом, кількістю звуків та тоном в залежності від ступеня важливості тривоги

Наявність

8

Безпека пацієнта:

Наявність

Відповідність міжнародним стандартам безпеки IEC60601-1, EN60601-2-27 та EN60601-2-30 для медичного обладнання

Наявність

Повний захист від розряду дефібрилятора

Наявність

Час відновлення екрану системи після розряду дефібрилятора

≤10 с

Захист від перешкод електрично-хірургічного інструментарію

Наявність

Відповідність вимогам класу CF по стандарту IEC 60601-1 та оснащеність системою захисту від електричних ударів

Наявність

Маркування корпусу монітора знаком, який засвідчує, що даний прилад рекомендовано при проведенні дефібриляції

Наявність

9

Габарити та вага:

Вага

Не більше 4,8 кг

Габарити (висота х ширина х глибина)

Не більше 345 мм × 292 мм × 166 мм

10

Умови експлуатації:

Діапазон температури приміщення при експлуатації

Не гірше ≤5 - ≥40

Використання приладу у приміщенні з максимальною відносною вологістю не менше 80%

Наявність

11

Характеристики електроживлення:

Діапазон напруги від мережі змінного струму

100В - 250В (± 2В)

Розміщення Li-On батареї у спеціальному легкодоступному відсіку для її швидкої заміни користувачем без повної або часткової розборки корпусу приладу

Наявність

Ємність швидкозамінної Li-On батареї

Не менше 3950мА/год

Мінімальний час роботи приладу від швидкозамінної Li-On батареї

Не менше 3,5 год

Час зарядки швидкозамінної Li-On батареї

Не більше 6,5 год

12

Дезінфекція:

Дозвіл на використання етилового спирту для дезінфекції у рекомендаціях виробника

Наявність

Дозвіл на використання у рекомендаціях виробника наступних речовин:

- розчин аміаку

- розчин гіпохлориту натрію (відбілювач)

- розчин формальдегіду (35~37%)

- перекис водню (3%)

- ізоприловий спирт

Наявність

13

ЕКГ:

Наявність

Використання 3-х, 5-ти, 10-ти жильного кабелю без заміни роз’єму

Наявність

Відведення для 5-жильного кабелю

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V

Відведення для 10-жильного кабелю

I, II, III, aVR, aVL, aVF, V1, V2, V3, V4, V5, V6

Підсилення

×0.25,×0.5 ,×1,×2, Авто

Чутливість

2мм/мВ , 5мм/мВ, 10мм/мВ, 20мм/мВ

Швидкість прокручування

6, 25мм/с, 12,5мм/с, 25мм/с, 50мм/с

Вхідний опір (імпеданс)

≥ 5мОм

Калібрувальний сигнал

1 мВ пік-пік, похибка ±3%

Ширина полоси у хірургічному режимі

Не гірше 1 ~ 20Гц

Ширина полоси у моніторинговому режимі

Не гірше 0,5 ~ 40Гц

Ширина полоси у діагностичному режимі

Не гірше 0,05 ~ 130Гц

Діапазон вимірювання серцевих скорочень у дорослих

15 – 300 ударів/хв, похибка ±1удар/хв

Діапазон вимірювання серцевих скорочень у дітей

15 – 350 ударів/хв, похибка ±1удар/хв

Крок вимірювання ЧСС

Не гірше 1удар/хв

Час відновлення базової лінії після дефібриляції

Не більше 3с

Кількість каналів розрахунку серцевого ритму

Не менше 2-х

Режим «Авто» вибору каналу ЕКГ для розрахунку серцевого ритму

Наявність

Вибір джерела сигналу серцевого ритму (канал ЕКГ, канал SpO2, Авто)

Наявність

Моніторинг сегменту ST

Наявність

Діапазон настройки верхньої і нижньої межі тривог по сегменту ST

Не гірше -2,0мВ ~ +2,0мВ

Крок настройки діапазону тривог по сегменту ST

Не більше 0,1мВ

Ручне та автоматичне налаштування точки відліку ST-сегменту

Наявність

Виявлення аритмій

Не менше 13 видів

Кількість епізодів аритмій, що зберігаються в енергонезалежній пам’яті

Не менше 200

Інтервал одного збереженого епізоду аритмії

Не гірше 4с до моменту виявлення аритмії та 4с після моменту виявлення аритмії

Автоматичне виявлення водія штучного ритму

Наявність

Режими аналізу аритмій, що програмуються користувачем, за типами пацієнтів: «авто», «без штучного водія ритму», «зі штучним водієм ритму»

Наявність

Технічний сигнал про від’єднання електроду ЕКГ від тіла пацієнта або від монітора

Наявність

Технічний сигнал про високі перешкоди при знятті сигналів ЕКГ

Наявність

14

Дихання (RESP):

Наявність

Метод вимірювання

Виявлення зміни імпедансу

Діапазон вимірювання частоти дихання для дорослих

Не гірше 7 – 120 вдихів/хв

Діапазон вимірювання частоти дихання для дітей

Не гірше 7 – 150 вдихів /хв

Діапазон сигналу тривоги, верхня межа

Не гірше 7 – 150 вдихів /хв

Діапазон сигналу тривоги, нижня межа

Не гірше 6 – 149 вдихів /хв

 

Точність вимірювання частоти дихання

± 2 вдих/хв

 

Крок вимірювання частоти дихання

Не більше 1 вдих/хв

Вхідний імпеданс

Не менше 2,5Ω

Інтервал спрацювання тривоги «апное», що встановлюється користувачем

Не гірше 10с – 40с

Крок інтервалу тривоги «апное»

Не більше 5с

15

Пульсоксиметрія (SpO2):

Наявність

Моніторинг сатурації артеріальної крові (SpO2)

Наявність

Моніторинг частоти пульсу на периферичних судинах (ЧПП)

Наявність

Виведення плетизмограми на екран

Наявність

Межі вимірювання частоти пульсу

Не гірше 20 – 300 ударів/хв

Похибка вимірювання частоти пульсу

Не більше 1 удар/хв

Діапазон вимірювання SpO2

0 – 100%

Дійсна похибка

± 1% (90-100% SpO2)

Можливість зміни кольору плетизмограми

Не менше 5 кольорів

Повідомлення про низький рівень перфузії

Наявність

Повідомлення про перешкоди від руху пацієнта

Наявність

Повідомлення про перешкоди від електрохірургічного обладнання

Наявність

Повідомлення про неправильне закріплення датчиків на тілі пацієнта

Наявність

Спектр сигналів тривоги

0 – 100%

Вибирання користувачем верхніх і нижніх меж сигналів тривоги для SpO2 і частоти серцевих скорочень

Наявність

16

Неінвазивне вимірювання артеріального тиску (NIBP)

Наявність

Метод вимірювання

Осцилометричний

Виведені параметри - систолічний, діастолічний і середній тиск

Наявність

Вимірювання частоти пульсу через манжету НІАТ

Наявність

Діапазон вимірювання систолічного тиску у дорослих

Не гірше 25 – 270мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання діастолічного тиску у дорослих

Не гірше 10 – 220мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання середнього тиску у дорослих

Не гірше 15 – 235мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання систолічного тиску у дітей

Не гірше 25 – 220мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання діастолічного тиску у дітей

Не гірше 10 – 150мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання середнього тиску у дітей

Не гірше 15 – 260мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання систолічного тиску у новонароджених

Не гірше 20 – 135мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання діастолічного тиску у новонароджених

Не гірше 10 – 110мм.рт. ст.

Діапазон вимірювання середнього тиску у новонароджених

Не гірше 15 – 125мм.рт. ст.

Максимальна середня похибка вимірювання тиску

± 5мм.рт. ст.

Захист від перевищення тиску у манжеті у дорослих

Не більше 300мм.рт. ст.

Захист від перевищення тиску у манжеті у дітей

Не більше 220мм.рт. ст.

Захист від перевищення тиску у манжеті у новонароджених

Не більше 150мм.рт. ст.

Режими ручного, автоматичного та безперервного вимірювання тиску

Наявність

Інтервал між вимірами в автоматичному режимі

Не гірше 1 - 480хв

Час вимірювання тиску в безперервному режимі

5хв, ± 0,5хв

Функція ручного скидання налаштувань вимірювального каналу кров’яного тиску

Наявність

Функція калібровки НІАТ

Наявність

Функція тестування витоку повітря з повітряної системи НІАТ

Наявність

Сигнал «Манжета відсутня або закріплена невірно»

Наявність

Сигнал про підвищені перешкоди

Наявність

Попередження про те, що виміряний тиск перевищує встановлену верхню межу

Наявність

Попередження про те, що пацієнт рухається

Наявність

Повідомлення про неправильно підібрану манжету

Наявність

Повідомлення про те, що скидання налаштувань модуля НІАТ проведено неправильно

Наявність

17

Контроль температури:

Наявність

Кількість каналів

Не менше 2-х

Межі вимірювання температури

Не менше 0- 50

Крок вимірювання температури

Не більше 0,1

Похибка вимірювання температури

± 1

Використання двох типів датчиків (поверхневого та внутрішнього)

Наявність

Індикація різниці температур на дисплеї монітора (дельти)

Наявність

18

Моніторинг концентрації CО2 при вдиху – видиху у прямому потоці (Mainstream):

Можливість

Методика вимірювання: поглинання ІЧ-випромінювання

Можливість

Межі вимірювання вмісту СО2

Не гірше 0 -150 мм рт. ст.

Діапазон вимірювання частоти дихання

0 – ≥120 вдихів/хв

Режим апное

Можливість

Візуалізація капнограми на дисплеї монітора

Можливість

Перетворення капнограми на дисплеї монітора

×0 .25, ×0.5, ×1, ×2, ×4 та Auto або більше

Одиниці вимірювання тиску

мм рт. ст., КПа або %

Функція компенсації кисню в межі 5 – 100%

Можливість

Функція корекції вимірювання показників СО2 в залежності від значення атмосферного тиску (географічна адаптація)

Можливість, атмосферний тиск у діапазоні не гірше 400 – 800 мм рт. ст.

Функція корекції вимірювання показників СО2 в залежності від висоти над рівнем моря (географічна адаптація)

Можливість, висота над рівнем моря у діапазону не гірше ≤120 – 4950 м

Функція калібровки нуля

Можливість

Функція балансу газу (повітря всередині приміщення, закис азоту, гелій)

Можливість

19

Вимірювання тиску крові інвазивним методом:

Можливість

Межі вимірювання

Не гірше ≤30мм рт.ст.- ≥300мм рт.ст.

Похибка вимірювання

± 1мм рт. ст.

Кількість каналів

Не менше 2

Чутливість

5мкВ/В/мм рт. ст.

Діапазон імпедансу

300 - 3000Ω

Артеріальний тиск

Наявність

Тиск у легеневій артерії

Наявність

Центральний венозний тиск

Наявність

Тиск у правому передсерді

Наявність

Тиск у лівому передсерді

Наявність

Внутрішньочерепний тиск

Наявність

Надлишок тиску

Наявність

20

Газовий модуль для аналізу концентрації О2, СО2, N20, Hal, Iso, Enf, Sev, Des у дихальному потоці:

Можливість

Аналіз концентрації О2, СО2, N20, Галотана (Hal), Ізофлюрана (Iso), Енфлюрана (Enf), Севофлюрана (Sev), Десфлюрана (Des)

Можливість

Межі вимірювання О2 0-100%

Можливість

Межі вимірювання СО2 0-10%

Можливість

Межі вимірювання N20 0-100%

Можливість

Межі вимірювання Hal, Iso, Enf 0-8%

Можливість

Межі вимірювання Sev 0-10%

Можливість

Межі вимірювання Des 0-18%

Повний комплект аксесуарів для роботи з газовим модулем

Можливість

Вимірювання частоти дихання в діапазоні 0 - 150 1/хв.

Можливість

Парамагнітний датчик вимірювання концентрації О2

Можливість

21

Канал інвазивного вимірювання параметрів центральної гемодинаміки:

Можливість

Метод вимірювання: термодилюційний

Наявність

Хвилинний об`єм крові (серцевий викид)

Наявність

Ударний викид

Наявність

Серцевий індекс

Наявність

Ударний індекс

Наявність

Межі вимірювання ХОК: 0,1 – 20,0 л/хв

Наявність

22

Канал вимірювання глибини анестезії:

Можливість

Індекс глибини анестезії

Не гірше 0 - 99

ЕМГ-активність

Не гірше 0 – 100дБ

ESR

Не гірше 0 – 100%

Індекс якості сигналу

Не гірше 0 – 100%

23

Канал неінвазивного вимірювання параметрів центральної гемодинаміки:

Можливість

Індекс прискорення

Наявність

Індекс швидкості

Наявність

Інтервал викиду лівого шлуночка

Наявність

Індекс торакальної рідини

Наявність

Склад торакальної рідини

Наявність

Частота серцевих скорочень

Наявність

Кількість параметрів, що розраховуються

Не менше 14

24

Панель роз’ємів датчиків:

Наявність

Роз’єм для під’єднання датчика SpO2

Наявність

Роз’єм для під’єднання кабеля ЕКГ

Наявність

Роз’єми для під’єднання температурних датчиків

Наявність, не менше 2

Роз’єм для під’єднання капнографа

Наявність

Роз’єм для під’єднання шлангу манжети для вимірювання неінвазивного тиску

Наявність

Роз’єми для під’єднання датчиків вимірювання інвазивного тиску

Наявність, не менше 2

25

Комплектація:

Монітор – 1 шт

Наявність

Датчик SpO2 багаторазовий дорослий – 1 шт

Наявність

5-жильний кабель ЕКГ-відведень– 1 шт

Наявність

ЕКГ електроди одноразові дорослі – 30 шт

Наявність

Манжета НІАТ багаторазова доросла - 1 шт

Наявність

Датчик температури - 1 шт

Наявність

Мережевий кабель живлення - 1 шт

Наявність

Інструкція російською мовою - 1 шт

Наявність

 

Медико-технічні вимоги до дефібрилятора ( 1од. )

 

Найменування параметру

Вимоги

Відповідність (так/ні) з зазначенням параметрів та посиланням на сторінку відповідного документу

1. Фізичні параметри

Вага з одноразовою батареєю

2,3 кг (±0,1 кг)

Габарити

26 (±0,5) x 21 (±0,5) x7 (±0,5) см (ДхШхВ)

2. Вимоги до навколишнього середовища

Температура та вологість (без урахування джерела живлення та накладок на електроди)

Температура: не гірше від ≤0° до ≥ +50° C

Вологість: від ≤0 до до ≥ 95% (без конденсату)

Температура та вологість при зберіганні (без урахування джерела живлення та накладок на електроди)

Температура: ≤-35° до ≥65°C

Вологість: Від ≤0 до до ≥ 95% (без конденсату)

Ударостійкість

У відповідності з EN60601-1 клас 21

Захист

У відповідності з IEC 60529 клас IP54

Водо- и пило захист разом з джерелом живлення

Електростатичний розряд

У відповідності з EN 61000-4-2

рівень захисту 4

Електромагнітне випромінювання

У відповідності з EN 60601-1-2

метод EN 55011

Група 1 рівень B

Електромагнітний захист

У відповідності з EN 60601-1-2 (2002 (3))

метод EN 61000-4-3

рівень 2

3. Дефібрилятор

Форма хвилі

Біфазова трапецієвидна

Автоматичне виставлення параметрів форми хвилі згідно коефіцієнту опору

Динамічне регулювання довжини кожної фази в залежності від потужності для компенсації змін імпедансу опору пацієнта

Операційні режими

Напівавтоматичний

Протокол дефібриляції

Автоматичний, запрограмований на заводі виробника

Коефіцієнт опору

Не гірше від ≤ 20 Ом до ≥200 Ом

Максимальний енергетичний режим для дорослих

200 Дж при навантаженні 50 Ом

Максимальний енергетичний режим для дітей

50 Дж при навантаженні 50 Ом

(при використанні педіатричних накладок на електроди)

Точність енергетичних режимів

± 15%

Система управління

Автоматична/напівавтоматична, через програмне забезпечення

Вектор виявлення фібриляції

Через накладки електродів (II відведення)

Максимальний час від аналізу ЕКГ (команда «Аналіз ЕКГ») до повної готовності здійснити розряд

≤ 9 сек для стандартної версії (IEC60601-2-4 §6.8.2 (7a)

Максимальний час від включення приладу до повної готовності здійснити розряд

≤ 15 сек для стандартної версії (IEC60601-2-4 §6.8.2 (8a))

Скидання заряду. Прилад здійснює автоматичне скидання заряду у випадках

Зміна серцевого ритму пацієнта

Якщо кнопка розряду не була натиснута на протязі 18 секунд

Якщо прилад був вимкнений

Якщо накладки на пацієнті були від’єднанні, або неправильно під’єднанні

При від’єднанні джерела живлення

Захист пацієнта

BF тип

Автоматичне самотестування

Кожного разу при включенні дефібрилятора

Щоденно, щомісячно, кожні пів року (6 місяців)

Кожного разу при зміні джерела живлення (батареї)

Алгоритм

Аналіз імпендансу грудної клітини через накладки електродів

Автоматичне визначення необхідності проведення дефібриляції, <10 сек

Наявність автоматичного визначення життєво небезпечних аритмій

Шлуночкові тахікардії (мономорфні або поліморфні) з QRS більше 120 мс (шлуночкові або невідомого походження) і з швидкістю більше ніж 150 ударів за хвилину

Чутливість

≥97% у відповідності з EN 60602-2-4 AHADB, MITDB

Специфічність

≥99% у відповідності з EN 60602-2-4 AHADB, MITDB

4. Дисплей

Тип екрану

Наявність кольорового TFT екрану

Розмір екрану

Не менше, ніж 5.6”

Форма ЕКГ

Не менше 2 відведень

Кількість хвиль ЕКГ

Не менше 1

Швидкість хвиль ЕКГ

25 мм/сек

Показник рівня заряду

Наявність графічного та числового вираження у Дж

Показник розрядів

Наявність числових показників кількості проведених розрядів

Показник часу лікування

Наявність часу лікування, виражений у годинах/хвилинах/секундах

Показник пульсу

Наявність графічниого та числового показника пульсу від 30 до 300 ударів за хвилину

Показник попереджень про фібриляцію

Наявність числового показника

Показник імпедансу

Наявність числового показника, виражений в Ом

Текстова інформація

Наявність текстових підказок

Час та дата

Наявність відображення поточного часу та дати

Індикатор групи пацієнтів

Дорослий/дитина

5. Інтерфейс

Кнопка «Інформація»

При натисканні один раз на міні-дисплеї відображаються модель та серійний номер дефібрилятора, тип батареї, що використовується

При натисканні два рази на міні-дисплеї відображаються протокол та кількість розрядів і дата

При натисканні три рази на міні-дисплеї відображаються мови, доступні на дефібриляторі

Динамік

Виведення голосових підказок

Мікрофон

Запис звуків навколишнього середовища при проведенні реанімаційних процедур

Порт для підключення електродів та ЕКГ-кабелю

Наявність

Порт USB

Не гірше 2.0

6. Елементи керування та індикатор

Контроль. Обов’язкова наявність кнопок на дефібриляторі:

«Вкл./Викл.»

 

«Розряд»

Індикація

Кнопка «Розряд» блимає зеленим, коли дефібрилятор заряджений

Керування діями оператора за допомогою голосових підказок

Наявність чітких голосових команд в тому числі українською або російською мовою

Індикатор стану

Наявність індикатора стану повинен блимати зеленим кольором, що вказує на успішне тестування та готовність до роботи

Індикатор стану джерела струму

Наявність індикатора джерела струму повинен блимати червоним, попереджуючи, що заряд низький

7. Батарея

Технологія

Одноразова типу літій-тіонілхлоридна (Li-SOCI2) батарея

Напруга

25,2 V DC (± 0,2 V DC); ≥3500 мA/год

Кількість розрядів

250 розрядів із силою 200 Дж

Час моніторингу

≥24 годин ЕКГ-моніторингу

Термін зберігання

Не менше 8 років з дня виробництва

Термін використання

Не менше 5 років з дня установки

8. Запис даних та передача

Внутрішня пам’ять

≥128 Мб

Карта пам’яті

Можливість використання карти пам’яті об’ємом ≥2 ГБ

Запис через вбудований мікрофон розмов оператора, дій, та оточуючих шумів

Наявність

9. Електроди

Тип

Одноразові, самоклеючі, гелеві

Ресурс розрядів

50 розрядів при 200 Дж

Довжина кабелю

120 см

Провідниковий гель

Низькоімпедансний клейкий гель

Електроди для дорослих

Дорослі віком від 8 років та масою тіла >25кг

Загальна площа (1 електрода) 148 см2

Активна площа (1 електрода) 81 см2

Електроди для використання в педіатрії

Діти віком від 1-8 років та масою тіла <25 кг

Загальна площа (1 електрода) 75 см2

Активна площа (1 електрода) 31 см2

10. Комплектація

Дефібрилятор

1 шт.

Електроди для дефібриляції (дорослі)

1 комплект

Батарея

1 шт.

Сумка для транспортування

1 шт.

Інструкція користувача

1 шт.



Copyright © 2005 - 2016 Донецький національний медичний університет
Back to top